• 国家药监局通告7批次药品不符合规定,涉及鉴别和溶出度等项目
    国家药监局发布了关于7批次药品不符合规定的通告。通告指出,对于此次抽检中不符合规定的药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
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  • 南非推新型HIV药TLD 不易产生抗药性
    南非卫生部长表示,南非于世界艾滋病日当天推出一种新型艾滋病药物,这种新药名为TLD,是三种抗逆转录病毒药物的结合体。新药的副作用很小,在测试阶段所有患者耐受良好,而且不容易让病毒产生抗药性。
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  • 国家药监局发布公告 注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号
    国家药监局发布《关于注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号的公告》。根据现行《药品注册管理办法》,注销药品批准证明文件一共分为六种情况,除《药品注册管理办法》规定的情况外,也有一些药企主动注销药品批文。
  • 首批国家鼓励仿制药名单公布 33种药品入选
    国家卫健委等5部门联合印发《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》,公布第一批33种鼓励仿制药品目录。
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  • 国家药监局:16批次不符合规定药品被召回,并对相关违法行为立案调查
    国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于16批次药品不符合规定的通告(2021年第36号)》,通告中公布了16批次检验不合格的药品。据了解,经云南省食品药品监督检验研究院等8家药品检验机构检验,标示为江苏百益制药有限公司、江西吉安三力制药有限公司等14家企业生产的关节止痛膏等16...
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  • 11批次药品经检验不符合规定 相关企业需进行整改
    经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验,8家企业生产的11批次药品不符合规定。药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
  • 又一药企并购大手笔!华润双鹤31亿收购华润紫竹
    “华润双鹤”宣布拟以31.15亿元收购公司控股股东“北药集团”持有的“华润紫竹”100%股权,资金来源为“华润双鹤”自有或自筹资金。这两者都是华润医药旗下公司,此次收购,可以丰富华润双鹤女性健康用药、眼科制剂、口腔类药物产品组合,以及华润双鹤在专科领域的产品线,对提升华润双鹤在女...
  • 中国首个抗新冠病毒特效药获批上市:能为新冠患者提供更长的治疗窗口期
    中国首个抗新冠病毒特效药——新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获得了中国药品监督管理局应急批准上市。据了解,该药物用于治疗新型冠状病毒检测结果为阳性,同时伴有进展为重型COVID-19危险因素的成人和青少年患者。
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  • 河北口岸药品检验所正式挂牌成立 扎实进口药品质量保障
    河北口岸药品检验所揭牌仪式在河北省药品医疗器械检验研究院举行,该检验所的成立标志着河北省正式拥有了自己的药品进口口岸,石家庄成为全国第28个拥有药品进口口岸的城市。2022年8月底,国家药监局、海关总署联合印发《关于增设石家庄航空口岸为药品进口口岸的公告》,经国务院批准,同意增设...
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  • 全国统一销毁侵权假冒伪劣商品超3000吨 货值达5亿元
    2022年11月10日,全国打击侵权假冒工作领导小组办公室组织开展2022年全国侵权假冒伪劣商品统一销毁行动。本次销毁商品包括侵权假冒伪劣食品药品、服装鞋帽、烟酒、盗版非法出版物等逾30大类100多个品种,重量超过3000吨,货值达5亿元。销毁坚持无害化处理原则,采取拆解、填埋、...
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