• 百奥泰旗下阿达木单抗药品获批上市 阿达木单抗原研药累计销售超1300亿美元
    国家药品监督管理局审批通过了百奥泰旗下阿达木单抗BAT1406的上市申请。阿达木单抗原研药修美乐已在全球90多个国家/地区上市,上市以来累计销售超1300亿美元。
  • 苏州二叶制药1 批次产品抽检不合格 已按要求完成整改
    经辽宁省药品检验检测院抽检,苏州二叶制药有限公司生产的 1 批次产品不合格,已及时通知经销企业及使用单位停止该批次产品的销售和使用,并及时启动了问题批次产品的召回程序,苏州二叶已根据苏州市市场监督管理局的要求完成整改。
  • 尚进利多卡因软膏ANDA获得美国FDA审评批准 可在美国市场销售
    尚进向美国FDA申报的利多卡因软膏新药简略申请已获得批准。申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。
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  • 贵州百灵发布公告称 已获得《药品GMP证书》
    贵州百灵发布关于获得《药品GMP证书》的公告,公告称,本次 GMP 认证为原《药品 GMP 证书》到期后对生产线的再认证。
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  • 京新药业参加跨区域联盟集采投标 两个药品中标
    京新药业参加了联合采购办公室组织的跨区域联盟药品集中带量采购,联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南等地。
  • 李阳春当选太极集团董事长 李阳春制定“十六字”方针
    太极集团召开2019年度第二次临时股东大会,李阳春成功当选为新一任董事长,同时成为了太极集团的法定代表人。李阳春制定了“规范治理、突出主业、突破销售、提质增效”的“十六字”方针。
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  • 吉药控股收证监会调查通知书 吉药控股收购修正药业失败
    吉药控股由于涉嫌信披违规收到证监会下发的《调查通知书》,吉药控股独立董事康少华因个人工作原因申请辞职。吉药控股拟通过发行股份等方式收购修正药业100%股权失败。
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  • 抗阿尔茨海默症新药“九期一”上市 可改善阿尔茨海默症患者认知功能
    国家药品监督管理局批准上海绿谷制药有限公司的抗阿尔茨海默病新药“九期一”上市,可用于轻度至中度阿尔茨海默症,改善患者认知功能。
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  • 司太立收到《药品GMP证书》 生产线各方面均满足GMP要求
    司太立公布,公司收到浙江省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,本次为原《药品GMP证书》到期后对原料药生产线的再认证。说明司太立相关生产线各方面均满足GMP要求,能够保持稳定的产品质量和生产能力,满足市场需求。
  • 佛慈制药拟设立全资子公司 注册资本为5000万元人民币
    佛慈制药公布,根据公司业务规划和经营发展需要,佛慈制药拟以自有资金投资设立全资子公司兰州佛慈国际商务有限公司,注册资本人民币5000万元。
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