• 百奥泰旗下阿达木单抗药品获批上市 阿达木单抗原研药累计销售超1300亿美元
    国家药品监督管理局审批通过了百奥泰旗下阿达木单抗BAT1406的上市申请。阿达木单抗原研药修美乐已在全球90多个国家/地区上市,上市以来累计销售超1300亿美元。
  • 苏州二叶制药1 批次产品抽检不合格 已按要求完成整改
    经辽宁省药品检验检测院抽检,苏州二叶制药有限公司生产的 1 批次产品不合格,已及时通知经销企业及使用单位停止该批次产品的销售和使用,并及时启动了问题批次产品的召回程序,苏州二叶已根据苏州市市场监督管理局的要求完成整改。
  • 尚进利多卡因软膏ANDA获得美国FDA审评批准 可在美国市场销售
    尚进向美国FDA申报的利多卡因软膏新药简略申请已获得批准。申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。
    药品
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  • 贵州百灵发布公告称 已获得《药品GMP证书》
    贵州百灵发布关于获得《药品GMP证书》的公告,公告称,本次 GMP 认证为原《药品 GMP 证书》到期后对生产线的再认证。
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  • 京新药业参加跨区域联盟集采投标 两个药品中标
    京新药业参加了联合采购办公室组织的跨区域联盟药品集中带量采购,联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南等地。