北京博輝瑞進生物科技有限公司,成立于2012年,位于北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。企業(yè)致力于為外科手術和修復提供先進的全面解決方案,推動外科臨床革新。擁有自主知識產(chǎn)權的SIS技術平臺、多臂PEG技術平臺等平臺性技術,承擔國家等多項省部級課題。
企業(yè)自主研發(fā)的非交聯(lián)細胞外基質源生物材料(SIS材料),被列入科技部“十二五”新材料領域863重點專項和中關村重大前沿原創(chuàng)技術成果轉化和產(chǎn)業(yè)化項目。該材料的研發(fā)打破了國外壟斷,填補了國內(nèi)空白,研究成果被列入中關村40年生物醫(yī)藥創(chuàng)新的代表成果。
企業(yè)基于核心技術開發(fā)了系列組織修復用植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品,覆蓋神經(jīng)外科、額面外科、耳科、骨科、胸外科、胃腸外科、腹壁外科、肛腸外科等多個重要的外科領域,為外科組織修復和功能再生提供全面解決方案?,F(xiàn)已有20余款產(chǎn)品上市,并在全國多省市集采中標。多項產(chǎn)品為國內(nèi)較早,列入國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批和優(yōu)先審批程序。2021年,企業(yè)獲得國內(nèi)首張動物源補片產(chǎn)品CE證書,成功進軍歐洲市場,實現(xiàn)了中國SIS生物材料產(chǎn)品在國際市場的破冰。