長春卓誼生物股份有限公司創(chuàng)立于2005年1月27日,是一家集生物疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè),其自主研發(fā)生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)于2016年12月28日成功通過國家GMP認(rèn)證,成為通過二合一檢查并獲得注冊批件和GMP證書的企業(yè)。公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)在2017年實現(xiàn)了上市銷售,完成了由科研到生產(chǎn)的高效轉(zhuǎn)換。
自成立以來,公司一直致力于推動我國疾病預(yù)防事業(yè)的發(fā)展,以人用預(yù)防用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)為經(jīng)營方向,以誠實、勤奮、創(chuàng)新、嚴(yán)謹(jǐn)、學(xué)習(xí)、快樂為核心價值觀,采用先進(jìn)的生物技術(shù)進(jìn)行工藝技術(shù)改進(jìn),確保生產(chǎn)的疫苗質(zhì)量穩(wěn)定。公司現(xiàn)廠區(qū)占地4.16萬平米,實現(xiàn)年產(chǎn)值億元以上。同時,公司擁有設(shè)施齊備、先進(jìn)的疫苗研發(fā)中心,可進(jìn)行分子、細(xì)胞、組織、個體水平的疫苗基礎(chǔ)及應(yīng)用研究。為實現(xiàn)企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),增強(qiáng)企業(yè)整體實力,2020年,公司與長春新區(qū)北湖開發(fā)區(qū)正式簽約,全面啟動籌建北湖新型生產(chǎn)研發(fā)基地?;亟ㄔO(shè)以世界衛(wèi)生組織PQ標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),屆時將建成6棟智能化生產(chǎn)車間,同時推進(jìn)多個在研項目發(fā)展,完成產(chǎn)值遞增式增長,實現(xiàn)覆蓋全國、競爭國際的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃。
為保障產(chǎn)品質(zhì)量,公司在嚴(yán)格執(zhí)行國家GMP管理體系的同時,積極提升質(zhì)量監(jiān)管層級,先后通過了國際ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系認(rèn)證,并于2022年啟動WHO(國際衛(wèi)生組織)預(yù)認(rèn)證工作,為公司接軌國際、建立國際化標(biāo)準(zhǔn)提供有效保證。同時,為了響應(yīng)國家藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)字化管理要求、全面提升公司智能化管理、實現(xiàn)企業(yè)的飛躍發(fā)展,公司斥資建立全新的AI數(shù)字化、智慧化管理模式,從生產(chǎn)體系、質(zhì)量體系、財務(wù)體系、客戶管理體系等方面全面、系統(tǒng)的升級管理系統(tǒng),在強(qiáng)化產(chǎn)品數(shù)字監(jiān)管的同時,迎合時代效率,較早完成了未來管理布局。
科技是企業(yè)的創(chuàng)新之本。作為一家自主研發(fā)的生產(chǎn)型企業(yè),卓誼從創(chuàng)立之初,便大力支持研發(fā)創(chuàng)新工作。同時,公司大力引進(jìn)人才,建立由博士、碩士組成的科研團(tuán)隊,全力攻堅克難,推動各項目的實際落地。多年來,公司持續(xù)加大研發(fā)投入,積累了大量一手?jǐn)?shù)據(jù)與實際經(jīng)驗?,F(xiàn)有疫苗研究中心能夠承擔(dān)多品類疫苗的研究開發(fā)、中試生產(chǎn)及獨立的質(zhì)量檢驗、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等工作,形成獨立研發(fā)體系。與此同時,公司還積極同國內(nèi)外科研院校合作。2020年以來,公司與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所成功簽約,獲得了通用人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗技術(shù)的獨占專利使用權(quán)、產(chǎn)品開發(fā)權(quán)和市場權(quán);與中國科技大學(xué)簽訂了億元戰(zhàn)略合作協(xié)議,建立了科學(xué)研究成果向產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)化的交流機(jī)制。