漢康醫(yī)藥集團成立于1999年,是國內(nèi)知名的CRO-CDMO一體化服務(wù)企業(yè)。集團以仿制藥立足,以創(chuàng)新藥行遠,致力于為行業(yè)提供一站式、系統(tǒng)化解決方案。當(dāng)前漢康已為國內(nèi)外600余家企業(yè)開發(fā)了200余個品種,曾服務(wù)創(chuàng)新藥10余個,成功開發(fā)首仿藥10余個、國內(nèi)前三家過評品種20余個、產(chǎn)值過億品種30余個,搭建10余個創(chuàng)新制劑與原料藥開發(fā)平臺,并在華北、華中、華東、華南實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)布局,夯實了集團為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供全產(chǎn)業(yè)鏈一體化、一站式服務(wù)的根基。
漢康科研實驗室面積達15000㎡,配備600余臺各類知名品牌的前沿實驗儀器,如ICP-MS、GC-MS、HPLC、LC-MS、溶出儀、NGI碰撞儀、呼吸模擬儀等等。公司采用沃特世EPOWER3數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),對所有儀器進行數(shù)據(jù)把控,確保所有數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、真實、完整和可溯源。多年來漢康始終致力于創(chuàng)新型組織機制的建立,認真組織藥學(xué)研發(fā)工作,嚴格依照現(xiàn)行法規(guī)和核查要求制定一整套藥學(xué)研發(fā)SOP,持續(xù)更新并且在所有研發(fā)工作中徹底貫徹。
當(dāng)前漢康醫(yī)藥具備30多種劑型開發(fā)能力,擁有口服緩釋研究平臺、創(chuàng)新藥研究平臺、軟膠囊研究平臺、口溶膜技術(shù)平臺、外用制劑研究平臺、增溶技術(shù)研究平臺、高活性藥物平臺、掩味技術(shù)研究平臺、復(fù)雜注射液研究平臺、雜質(zhì)研究平臺等技術(shù)研究平臺,能保障200多個項目同時進行,能為合作伙伴提供仿制藥研發(fā)、一致性評價與產(chǎn)業(yè)化、小分子創(chuàng)新藥CMC、生物樣本檢測、注冊申報、臨床CRO、MAH合作、包材相容性研發(fā)等多項一站式一體化服務(wù)。
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