1992年
成立時間
44835萬元
注冊資本
海南普利制藥股份有限公司(股票代碼:300630)成立于 1992 年,專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊、生產和銷售的高新技術企業(yè)。公司堅持“普惠天下,利澤健康”的公司宗旨,致力于為全球患者和客戶提供具有治療價值的產品和服務。公司通過???、杭州、安慶三處高端藥物制劑及原料藥制造基地的建設,制劑劑型覆蓋針劑、片劑、膠囊、干混懸劑(顆粒劑)、滴眼劑和軟膏等,原料的化學反應涉及氫化、還原、氧化、鹵化、氯化、溴化、碘化、烷基化、格氏反應,普通工藝有酰化、取代、硫代、縮合、重排、螯合等。實現整個藥品制造的產業(yè)鏈打通,形成關鍵中間體、原料藥和制劑一體化?,F已成為中國上市公司科技創(chuàng)新百強企業(yè)、中國醫(yī)藥制劑國際化先導企業(yè)和國家工信部智能制造企業(yè),已被國家工信部納入 2016 年工業(yè)轉型升級中國制造 2025 兒童藥重點項目 。
公司以美國FDA、歐盟EMA、WHO和中國NMPA等的藥品生產質量管理規(guī)范為基礎,持續(xù)提升藥品生產工藝水平和質量控制能力、藥品智能制造和自動化生產能力, 建設高質量管理水平的原料藥、固體制劑和注射劑生產基地。公司原料藥、凍干粉針劑生產線已通過美國FDA、歐盟EMA及WHO相關生產質量規(guī)范(cGMP、GMP)審計,小容量注射液生產線和口服固體制劑生產線已通過美國FDA、歐盟EMA的cGMP、GMP審計。公司營銷網絡已經覆蓋全國各省、市、自治區(qū)千家醫(yī)院以及多家基層醫(yī)療機構等醫(yī)療終端,擁有經銷商和配送商千余家。產品覆蓋抗過敏類藥物、非甾體抗炎藥物、抗生素類藥物和消化類藥物等領域,地氯雷他定片(芙必叮?)為國家級火炬項目已通過歐盟上市許可并通過一致性評價,芙必叮系列產品國內市占率超8成,固體品種培育出“芙必叮”、“諾福丁”等國內知名品牌。在國際市場上,公司已有針劑、固體20多個品種在全球多國或地區(qū)獲批上市。產品已成功銷往美國、德國、法國、荷蘭、英國、加拿大和澳大利亞等國家。